Experts for Medical Devices
NEMIUS

Ihre Eintrittskarte nach Europa

Seit über zehn Jahren berät NEMIUS mit Sitz in Deutschland Hersteller unter anderem bei der Zulassung von Medizinprodukten und In-Vitro Diagnostika in Europa und darüber hinaus. Wir kennen den Markt und unterstützen Sie gerne bei Ihrem Vorhaben. NEMIUS bietet Ihnen auch die Möglichkeit, als EC-REP Ihre Produkte unkompliziert auf dem europäischen Binnenmarkt zu verkaufen.

Ihre Eintrittskarte nach Europa

Warum Europa?

27 Länder, ein Wirtschaftsraum! Die Europäische Union ist mit seinen 450 Millionen Menschen einer der größten Absatzmärkte der Welt. Der Weg dorthin lohnt sich. Erfahren Sie mehr über die EU und ihr Potenzial in 30 Sekunden.

Das kann NEMIUS für Sie tun

Als Hersteller außerhalb der Europäischen Union (EU) benötigen Sie nach Artikel 11 der europäischen Verordnungen über Medizinprodukte (EU) 2017/745 (MDR) bzw. (EU) 2017/746 über In-Vitro Diagnostika (IVDR) einen Bevollmächtigten (EC-REP), um Ihre Produkte legal auf den europäischen Markt zu bringen. Wir als NEMIUS Medical übernehmen für Sie diese Rolle des EC-REP und bieten somit den Zugang zum europäischen Binnenmarkt.

Darum NEMIUS

Die NEMIUS Group wurde als erstes Beratungshaus für Medizintechnik und In-Vitro Diagnostika mit dem TOP CONSULTANT Award im Jahr 2022 ausgezeichnet. Diese Auszeichnung bestätigt, dass die NEMIUS Group zu den besten Beratern Deutschlands gehört. Darüber hinaus wurden wir im Jahr 2023 bereits als TOP Arbeitgeber (TOP JOB), Arbeitgeber der Zukunft und TOP Service Anbieter ausgezeichnet.

Weitere Leistungen

In der komplexen Welt der Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika bieten wir Ihnen bei vielen weiteren Herausforderungen unsere fachkundige Expertise an. Unsere Berater stehen Ihnen mit viel Erfahrung und Knowhow aus der gesamten MedTech-Branche zur Seite.